новости‎ > ‎

1

С 7 января 2019 года Росздравнадзор наделен правом осуществлять контрольные закупки лекарственных средств, медицинских изделий и платных медицинских услуг.

Что проверят при контрольной закупке?
В медицинской организации – соблюдение порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.
В аптеке – соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов, запрет продажи фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств.
В организациях, реализующих медицинские изделия, - соблюдение запрета реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий.

О проведении контрольной закупки должна быть немедленно извещена прокуратура.

Напомним, что правила проведения контрольной закупки определяются ст. 16.1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля":
1. Контрольная закупка возможна только в случаях, установленных федеральными законами регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

2. Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

3. Если выявлены нарушения, то информация о контрольной закупке должна быть предоставлена представителю юридического лица, индивидуального предпринимателя незамедлительно после ее завершения. Должностное лицо должно предъявить служебное удостоверение и приказ (распоряжение) руководителя или заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора) о проведении контрольной закупки.

4. Если контрольная закупка не выявляет нарушения обязательных требований, то проведение внеплановой проверки по тому же основанию не допускается.

5. Контрольная закупка проводится в присутствии двух свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости применяются фото- и киносъемка, видеозапись, иные установленные способы фиксации. Исключение - контрольная закупка, осуществляемая дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий.

6. Предпринимателю, в отношении которого проводилась контрольная закупка и были выявлены нарушения, вручается экземпляр акта о проведении контрольной закупки незамедлительно после его составления.

7. Информация о контрольной закупке и результатах ее проведения вносится в единый реестр проверок.

Правовое основание:

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Постановление Правительства РФ от 21.11.2018 N 1398 "Об утверждении Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора)"

Постановление Правительства РФ от 28.04.2015 N 415 (ред. от 21.11.2018) "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок"

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".